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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
2025年04月03日，NMPA發(fā)布關(guān)于經(jīng)前舒顆粒和復(fù)方太子參口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核，經(jīng)前舒顆粒和復(fù)方太子參口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2025年03月19日，NMPA發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（試行，征求意見(jiàn)稿）》《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)工作程序（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的公告。
2025年03月16日，NMPA發(fā)布關(guān)于暫停進(jìn)口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5個(gè)原料藥的公告。
2025年03月17日，NMPA發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無(wú)菌藥品附錄（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的公告。
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將4起中藥違法案件典型案例公布如下。
2025年03月13日，NMPA發(fā)布關(guān)于修訂炎琥寧注射劑（包括注射用炎琥寧、炎琥寧注射液、炎琥寧氯化鈉注射液）說(shuō)明書(shū)的公告。于2025年6月4日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
2025年02月21日，NMPA發(fā)布關(guān)于修訂氟尿嘧啶注射劑說(shuō)明書(shū)的公告。于2025年5月8日前報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
2025年02月19日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，NMPA發(fā)布關(guān)于復(fù)方公英膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。
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喜報(bào)！中食藥助力藥企“零缺陷”通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查！

喜報(bào)！中食藥助力藥企“零缺陷”通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查！

2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計(jì)服務(wù)支持下，順利通過(guò)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為期四天的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，并以“零缺陷”的優(yōu)異成績(jī)獲得審計(jì)官高度認(rèn)可！
2025-04-18
好評(píng)+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說(shuō)明書(shū)修訂工作！

好評(píng)+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說(shuō)明書(shū)修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說(shuō)明書(shū)修訂工作！中藥說(shuō)明書(shū)安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導(dǎo)部門(mén)→制定修訂計(jì)劃→信息收集與資料撰寫(xiě)→申報(bào)資料整理與遞交→補(bǔ)充資料（CDE反饋）→獲得批準(zhǔn)。
2024-09-20
中食藥集團(tuán)專業(yè)助力

中食藥集團(tuán)專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目啟動(dòng)！

2024年9月4日，中食藥集團(tuán)與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目的啟動(dòng)儀式，標(biāo)志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開(kāi)序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作！

中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說(shuō)明書(shū)修訂服務(wù)，嚴(yán)格按照法規(guī)要求對(duì)標(biāo)對(duì)表開(kāi)展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準(zhǔn)！
2024-08-09
2025年04月03日，NMPA發(fā)布關(guān)于經(jīng)前舒顆粒和復(fù)方太子參口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核，經(jīng)前舒顆粒和復(fù)方太子參口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2025年03月19日，NMPA發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（試行，征求意見(jiàn)稿）》《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)工作程序（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的公告。
2025年03月16日，NMPA發(fā)布關(guān)于暫停進(jìn)口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5個(gè)原料藥的公告。
近期，寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織局隊(duì)所三級(jí)執(zhí)法力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中開(kāi)展了一次大檢查活動(dòng)。???
3月20日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)了2025年第一季度藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)暨集體約談會(huì)。
連日來(lái)，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化黨建引領(lǐng)，積極踐行“實(shí)干爭(zhēng)先”理念，開(kāi)展春季醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。
2025年04月03日，NMPA發(fā)布關(guān)于湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司飛行檢查情況的通告（2025年第11號(hào)）。
2024年12月26日，NMPA發(fā)布關(guān)于泰科博曼（湖北）醫(yī)療技術(shù)有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷：
2024年11月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告。
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書(shū)。國(guó)藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對(duì)其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運(yùn)行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患，被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷(xiāo)售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
為進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動(dòng)了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2025年04月03日，NMPA發(fā)布關(guān)于經(jīng)前舒顆粒和復(fù)方太子參口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核，經(jīng)前舒顆粒和復(fù)方太子參口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2025年03月19日，NMPA發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（試行，征求意見(jiàn)稿）》《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)工作程序（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的公告。
2025年03月16日，NMPA發(fā)布關(guān)于暫停進(jìn)口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5個(gè)原料藥的公告。
近期，寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織局隊(duì)所三級(jí)執(zhí)法力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中開(kāi)展了一次大檢查活動(dòng)。???
3月20日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)了2025年第一季度藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)暨集體約談會(huì)。
連日來(lái)，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化黨建引領(lǐng)，積極踐行“實(shí)干爭(zhēng)先”理念，開(kāi)展春季醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。

總機(jī)：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址：m.zenbase.cn
中食藥智慧教育管理平臺(tái)
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
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藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801

CSV驗(yàn)證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803

醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809

信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817

認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中  食  藥  致  誠(chéng)：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
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