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導航勿動

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發布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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飛檢動態
2025年04月03日，NMPA發布關于湖南三瑞生物科技有限責任公司飛行檢查情況的通告（2025年第11號）。
2024年12月27日，CFDI發布關于醫療器械飛行檢查情況通告（2024年第1號）。發現西安科詩美光學科技有限公司等32家企業存在不符合《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄要求的情況。
2024年12月26日，NMPA發布關于泰科博曼（湖北）醫療技術有限公司飛行檢查情況的通告，發現企業的質量管理體系存在嚴重缺陷：
2024年12月03日，遼寧省藥監局發布2則關于醫療器械生產檢查的行政檢查結果公示，3家企業被查。
2024年11月22日，福建省藥監局發布關于福建康成醫藥有限公司等11家藥品經營企業飛行檢查結果的通告。
2024年11月22日，福建省藥監局發布關于福建康成醫藥有限公司等11家藥品經營企業飛行檢查結果的通告。
2024年10月29日，NMPA發布關于關于貴州天使醫療器材有限公司、湖北仙明醫療器械有限公司、江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司、新疆利康祥運生物科技有限公司飛行檢查情況的通告，發現4家企業的質量管理體系存在嚴重缺陷：
2024年10月24日，NMPA發布關于基茵美藥業（青海）有限公司、械家（青海）醫療科技有限公司飛行檢查情況的通告，發現兩家企業的質量管理體系存在嚴重缺陷：
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喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現場檢查！

喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現場檢查！

2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務支持下，順利通過了美國食品藥品監督管理局（FDA）為期四天的現場審計，并以“零缺陷”的優異成績獲得審計官高度認可！
2025-04-18
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業助力

中食藥集團專業助力 | 華康藥業藥品質量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業股份有限公司在華康藥業總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續為客戶企業提供優質、高效、專業的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規要求對標對表開展工作，以保證客戶企業所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
2025年04月03日，NMPA發布關于經前舒顆粒和復方太子參口服液轉換為非處方藥的公告,經國家藥監局組織論證和審核，經前舒顆粒和復方太子參口服液由處方藥轉換為非處方藥。
2025年03月19日，NMPA發布關于公開征求《藥品試驗數據保護實施辦法（試行，征求意見稿）》《藥品試驗數據保護工作程序（征求意見稿）》意見的公告。
2025年03月16日，NMPA發布關于暫停進口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5個原料藥的公告。
近期，寧陽縣市場監管局組織局隊所三級執法力量對轄區內多家醫療機構集中開展了一次大檢查活動。???
3月20日，新疆維吾爾自治區烏蘇市市場監管局組織召開了2025年第一季度藥品經營企業風險會商會暨集體約談會。
連日來，新疆維吾爾自治區烏蘇市市場監管局強化黨建引領，積極踐行“實干爭先”理念，開展春季醫療器械專項檢查。
2025年04月03日，NMPA發布關于湖南三瑞生物科技有限責任公司飛行檢查情況的通告（2025年第11號）。
2024年12月26日，NMPA發布關于泰科博曼（湖北）醫療技術有限公司飛行檢查情況的通告，發現企業的質量管理體系存在嚴重缺陷：
2024年11月22日，福建省藥監局發布關于福建康成醫藥有限公司等11家藥品經營企業飛行檢查結果的通告。
2024年12月03日，遼寧省藥監局發布2則關于醫療器械生產檢查的行政檢查結果公示，3家企業被查。
2024年10月18日，安徽省藥監局發布1則暫停生產通知書。國藥健康亳州藥業有限公司，在對其飛行檢查中，發現質量保證系統不能有效運行，中藥飲片質量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監局發布2則關于醫療器械生產檢查的行政檢查結果公示。
為進一步強化化妝品質量安全風險管控，近日，省藥品監管局統籌全省化妝品監管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產企業飛行檢查工作。
11月18日，根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件，廣東省藥品監督管理局發布關于化妝品監督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監督管理局根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件，廣東省藥品監督管理局近期對下列化妝品生產企業進行監督檢查，現將檢查情況通告如下。
2025年04月03日，NMPA發布關于經前舒顆粒和復方太子參口服液轉換為非處方藥的公告,經國家藥監局組織論證和審核，經前舒顆粒和復方太子參口服液由處方藥轉換為非處方藥。
2025年03月19日，NMPA發布關于公開征求《藥品試驗數據保護實施辦法（試行，征求意見稿）》《藥品試驗數據保護工作程序（征求意見稿）》意見的公告。
2025年03月16日，NMPA發布關于暫停進口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5個原料藥的公告。
近期，寧陽縣市場監管局組織局隊所三級執法力量對轄區內多家醫療機構集中開展了一次大檢查活動。???
3月20日，新疆維吾爾自治區烏蘇市市場監管局組織召開了2025年第一季度藥品經營企業風險會商會暨集體約談會。
連日來，新疆維吾爾自治區烏蘇市市場監管局強化黨建引領，積極踐行“實干爭先”理念，開展春季醫療器械專項檢查。

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